Совет Федерации сегодня, 31 марта, единогласно одобрил Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств".
Как рассказал "Комиинформу" сенатор от Коми Евгений Трофимов, этот правовой акт регулирует широкий круг отношений, которые возникают в связи с разработкой, исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, стандартизацией и контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Россию и вывозом с территории страны, рекламой, отпуском, реализацией, применением и уничтожением лекарственных средств.
Одобренный сегодня закон предусматривает новую структуру построения этапов обращения лекарственных средств, что, по мнению сенатора, является принципиально важным изменением. В нем уточняется ряд понятий и терминов, а также вводятся новые дополнительные нормы.
Так, например, медицинские организаций и их обособленные подразделения на селе, где отсутствуют аптечные организации, теперь имеют право продавать лекарственные препараты.
"Кроме того, законом вводится государственное регулирование цен на лекарственные препараты, входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших, а также устанавливается ответственность за нарушение порядка ценообразования. Таким образом создаются условия для повышения конкурентоспособности препаратов отечественного производства", - отметил собеседник агентства.
Также разрешается ввоз на территорию России незарегистрированных лекарственных препаратов по индивидуальным жизненным показаниям, добавил Евгений Трофимов.
Кроме того, в законе установлено требование о мониторинге безопасности лекарственных препаратов, что позволит предпринимать конкретные действия по защите населения от некачественных, фальсифицированных медикаментов.