Доклинические исследования вакцины ФМБА от COVID-19 доказали ее безопасность и защитный потенциал, заявили РИА Новости в пресс-службе Федерального медико-биологического агентства.
"В июне 2021 года доклинические исследования вакцинного препарата были полностью успешно завершены. В доклинических исследованиях доказаны безопасность, иммуногенность и протективность (защитный потенциал) вакцинного препарата", - заявили в ФМБА.
"ФМБА России полностью готово к проведению клинических исследований (вакцины - ред.) и планирует в ближайшее время к ним приступить", - приводит пресс-служба ФМБА слова руководителя агентства Вероники Скворцовой.
Как пишет РИА Новости, максимально эффективным препарат от коронавируса "Мир-19" будет в первые двое-трое суток после инфицирования. Антидот будет актуален для известных штаммов COVID-19, включая британский и индийский.
"Кроме того, участки генома вируса, выбранные в качестве мишени для действия препарата, высококонсервативны, практически не подвергаются мутациям", — заявила глава агентства Вероника Скворцова.
"Мир-19" не влияет на геном человека: при его разработке выбрали специфические участки генома вируса, которые отсутствуют в геноме человека. Это делает лекарство абсолютно безопасным для пациентов.
Как уточнили в ФМБА, препарат в десять тысяч раз снизил концентрацию вируса у подопытного животного во время эксперимента при помощи активного компонента — малых интерферирующих РНК (миРНК). Он разрушает конкретный участок генома коронавируса, который отвечает за его способность к размножению.
Закончить вторую фазу клинических исследований планируют к середине августа. Если эффективность препарата у больных COVID-19 подтвердится, то "Мир-19" подадут на регистрацию.
***"Мир-19" — этиотропный препарат, по сути, антидот против вируса. Его действие основано на механизме интерференции РНК. Его вводят ингаляционным или интраназальным путем. Препарат состоит двух компонентов: действующее вещество (малые интерферирующие РНК) и пептид (носитель). Разработчиком стал ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России. Сейчас идут исследования.
"МИР-19" запатентовали 11 апреля. Эта аббревиатура расшифровывается как "малая интерферирующая РНК".
