Нарушения в сфере оборота лекарственных препаратов выявлены в Коми в ходе проверок, проведенных региональным управлением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Напомним, территориальный орган Росздравнадзора по Коми осуществляет госконтроль в сфере обращения лекарственных средств в организациях оптовой торговли, в медучреждениях, аптеках, а также – в отношении индивидуальных предпринимателей в сфере фармацевтики и иных организаций (соцобслуживания, образования). Руководитель управления Марина Абрамова сегодня в Сыктывкаре на публичных слушаниях рассказала об итогах работы во втором квартале текущего года, поделившись правоприменительной практикой.
Один из видов контроля нацелен на проверки соблюдения правил хранения, реализации, отпуска лекарств. Надзором в течение трех месяцев удалось охватить 15 организаций, в деятельности 44% из них выявлено 86 нарушений.
Что касается правил хранения, зафиксированы нарушения температурного и влажностного режимов, не заведены стеллажные карты либо на них неполная информация о хранящихся препаратах.
В ряде случаев оказалось недостаточно самих помещений, предназначенных для лекарств. Обнаружены факты нарушений правил хранения наркотических средств и психотропных веществ (таковые подлежат предметно-количественному учету, а шкафы или помещения, где они находятся, должны обязательно опечатываться либо пломбироваться). Выявлены ситуации, когда лекарства хранились на полу. Кроме того, в некоторых организациях препараты с истекшим сроком годности не были перемещены в "карантинную зону", то есть хранились вместе с пригодными лекарствами", - рассказала руководитель управления.
В группе, объединяющей нарушения правил уничтожения препаратов, проверяющие обнаруживали не изъятую из продажи "просрочку" и лекарства, признанные недоброкачественными.
"По результатам проверок нарушителям выдали 7 предписаний. Кроме того, составлено 11 протоколов об административных правонарушениях (по ст.14.43 КоАП РФ)", - отметила Марина Абрамова.
В двух организациях сотрудники управления отобрали 13 образцов препаратов для испытаний их качества. Эта миссия была выполнена в Санкт-Петербурге, в информационно-методическом центре по экспертизе, учету и анализу обращений средств медицинского применения. В итоге дин образец признан несоответствующим требованиям.
Владельцев обязали изъять и уничтожить такие лекарства.
"Что касается недоброкачественных лекарств, выявлено одно наименование, приобретенное организацией в период запрета к реализации", - уточнила руководитель управления.
